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2021制药和化工结晶过程控制和结晶工艺开发设计培训班

2021-04-01  来自:化工邦  共计2次游览




活动背景





药物结晶是药物生产中的主要技术过程,结晶过程控制是药品研发工作者的常见问题,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,在制药业具有举足轻重的意义。因此,如何通过科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。

为加强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流,满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求,解决实际生产中遇到的应用问题,化工邦联合北京华夏凯晟医药技术中心定于2021年4月23日-25日杭州市举办“2021制药和化工结晶过程控制和结晶工艺开发设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下: 


01


时间地点

时间:2021年4月23日-25日(23日全天报到)

地点:杭州市(地点确定直接通知报名者)

02


主要培训内容

★ 制药和化工企业的晶型的筛选及结晶工艺开发:

  • 1、药物多晶型筛选方案设计、多晶型水合物/溶剂化物的筛选

  • 2、药物多晶型的稳定性及其热动力学研究

  • 3、药物晶型筛选中的溶剂筛选与选择

  • 4、原料药结晶工艺开发(母液回收套用工艺开发、结晶工艺-设备自动化控制耦合开发、以结晶工艺替代层析过柱)

  • 5、药物制剂研发与生产过程中的晶型转化工艺研究

  • 6、小分子药物结晶工艺的开发

  • 7、结晶过程中加入晶种的研究与工艺优化

★ 工艺开发和生产过程中优化晶体尺寸分布的高级策略

  • 1、晶型过饱和度、晶体结构和形状控制

  • 2、选择正确的工艺参数

  • 3、使用晶种技术提高工艺一致性

  • 4、混合对结晶的影响

  • 5、结晶后控制晶体尺寸的方法

★ 制药和化工行业结晶过程设计及放大:

  • 1、反应结晶、溶析结晶、冷却结晶等典型结晶过程设计与放大

  • 2、晶体溶解时刻或者结晶过程成核速率控制

  • 3、连续结晶过程中晶体颗粒粒度变化、纯度控制

  • 4、观察特殊现象:是否成胶 、成油

  • 5、流化床结晶器的放大过程研究

  • 6、过程集成与耦合技术

  • 7、间歇与连续结晶过程设计与放大

  • 8、计算流体力学在工业结晶装置放大与设计中的应用

★ 结晶技术在制药和化工行业中的应用案例分享:

  • 1、溶液结晶技术在药物生产中的应用案例 

  • 2、熔融结晶技术在医药生产中的应用案例

  • 3、反应结晶技术在医药生产中的应用案例

  • 4、管式连续结晶反应器的应用案例 

  • 5、超临界流体结晶技术及其应用研究 

  • 6、药物晶体工程与绿色连续结晶精制分离研究

  • 7、关键单元结晶及新型耦合结晶过程集成技术的应用

★ 制药和化工结晶工程的过程分析与模拟

  • 1、过程分析技术在实验室研发过程中的应用

  • 2、实验室放大生产时使用PAT改进放大生产

  • 3、反应结晶、溶析结晶、冷却结晶等典型结晶过程分析

  • 4、耦合结晶过程分析与结晶过程信息化控制

  • 5、结晶过程关键影响因素分析与工艺优化

  • 6、结晶过程在线监控分析技术

03


培训费用

2500元/人(含培训费、资料费等);同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排,费用自理。

1. 提前转账者请按以下银行账户汇款

户名:北京邦凯企业管理咨询有限公司

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行

账号:020 006 300 920 005 0454

2. 在线报名直接支付或线下支付宝/微信转账

支付宝帐号:info@chem-bang.com

微信号:chembangpub

04


培训师资

★ 龚俊波:天津大学化工院教授、国家工业结晶工程技术研究中心副主任、国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任;

★ 陆  杰:上海工程技术大学化学化工学院现代分离技术研究所所长、工业结晶技术研究中心主任、教授;

★ 陈东英:上海药物研究所研究员、新药质量研究课题组组长,上海药学会药物分析专业委员会委员;

★ 朱 亮:天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室副教授;

★ 张 扬:华南理工大学化学化工院医药工程与结晶控制实验室教授;

其他相关专家报告正在预约中,授课内容将在第二轮通知更新敬请关注……

05


参会对象

从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。

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参会咨询

扫描下方二维码即可快速报名

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参会及合作咨询

电话:0571-87607694

官方微信:CHEMBANGPUB

邮箱:info@chem-bang.com


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