3月26日,宁波美诺华药业股份有限公司(603538.SH,以下简称“美诺华”)发布2022年1至2月主要经营数据公告,公告显示,2022年开年以来,美诺华CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长。经初步核算,2022年1~2月实现营业收入约2.53亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%。
不仅财务数据“惊艳”一众投资者,美诺华股价近期亦曾多次涨停,自3月1日至31日,美诺华股价涨幅达141.22%,其间美诺华多次发布股票交易异常波动公告,并对市场及投资者关注的热点问题予以说明。
3月以来美诺华新冠药中间体业务受到颇多关注,就中间体业务生产经营情况等问题,《中国经营报》记者致函致电美诺华方面,对方表示公司处于年报前一个月的节点期,暂不方便接受采访。
新冠原料药未获授权
月度数据的公布使得市场对美诺华的关注更甚,就当前备受关注的新冠药物产业链问题,美诺华方面多次在相关公告中予以说明。
3月15日,美诺华方面披露了《关于控股子公司取得项目备案的公告》,对年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目相关情况予以说明。公告显示,公司研究的奈玛特韦原料药目前尚未取得相关授权,仅供实验室研发使用。项目仅完成备案,项目计划于2022年开工,2023年竣工,目前尚处于筹备阶段。中间体SM1、SM2、T13属于医药化工产品,无化合物专利,市场竞争充分,非公司独家生产,后续可能面临市场竞争加剧、市场需求变化等风险。
此外,公告中值得注意的是,目前美诺华已实现生产奈玛特韦(原料药)所需的中间体SM1、SM2的商业化生产,实现吨级交付。T13尚处于工艺开发阶段,需中试规模的生产工艺验证后,方可达成商业化生产条件。美诺华方面表示,计划中间体项目先行建设投产,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨(与60吨奈玛特韦(原料药)产能等同),公司将加速上述中间体产能建设,后续将根据奈玛特韦(原料药)及T13的研发进展和市场需求,调整相应产能或实施下一步扩产。该项目所涉主要客户为MPP产业链上相关公司。
3月17日,MPP宣布已与35家公司签署协议,允许其仿制生产辉瑞(Pfizer)新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)成分之一的奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或成品药,包括5家中国企业,美诺华并不在5家中国企业内。18日,美诺华股价下跌3.95%,但此后仍呈上涨趋势。
近日,网传美诺华电话会议记录内容显示:“美诺华不仅可以提供辉瑞公司特效药的原料药,也有可能提供日本盐野义特效药及国产新冠特效药的原料药。而且,目前美诺华已收到日本盐野义新冠特效药4个片段的询单,而在国产新冠特效药方面,美诺华也正在与君实生物谈。”
29日,《股票交易异常波动暨风险提示公告》中,美诺华方面表示,目前美诺华与日本新冠特效药生产厂商盐野义制药株式会社、以RDRP为靶点的国产新冠特效药生产厂商均未开展商业合作,相关中间体产品也未形成量产,后续能否达成商业合作尚存在不确定性。
此外,目前美诺华SM1、SM2的现有产能为每月各10吨,实际销售与生产取决于下游需求及原材料供应情况,存在不确定性。相关扩产项目尚处于筹备阶段,建设周期较长,能否如期建设完成并达产尚存在不确定性。同时,受国内外新冠肺炎疫情变化、相关药品产能的逐步释放等因素影响,产品价格及毛利率存在波动,对公司营收贡献存在波动及不确定性。
年初业绩亮眼
2021年半年报显示,美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的医药制造企业,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,服务欧洲等医药规范市场17年,与默沙东、Bayer(拜耳)、GEDEON RICHTER(吉瑞制药)、Sanofi(赛诺菲)等国际知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系,报告期内与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域达成了十年期CDMO战略合作。
半年报显示,美诺华布局有完整的“医药中间体、原料药、制剂”产业链的综合服务平台,报告期内,实现营业收入6.92亿元,较上年同期增长6.21%。随着公司原料药CDMO业务市场的大力开拓,原料药CDMO业务实现收入1.06亿元,同比增长113.40%;制剂业务实现收入0.64亿元,同比上期增长47.08%;特色原料药业务实现收入4.54亿元,较上年同期略有下降。
而美诺华2021年三季报显示,2021年1~9月,公司实现营业收入9.19亿元,同比下降3.18%;实现扣非净利润1.14亿元,同比下降10.62%。在2021年三季报披露营业收入及扣非净利润同比下降的背景下,美诺华2022年1~2月的营业数据格外亮眼。
3月17日,上证e互动平台有投资者提问:“全球对SM1和SM2(卡龙酸酐产品)需求量暴增,公司在这领域有先发优势,已经实施交付,那应该对一季度业绩有显著影响,请问董秘一季度业绩预计是多少?”而美诺华方面对此回复,公司预计第一季度业绩增幅明显,其中SM1、SM2对公司一季度业绩贡献显著,目前具体经营数据尚未公布,具体请以公司后续公告为准,注意投资风险。
MPP产业链产生一定体量的原料药和中间体需求,使得2022年或将成为美诺华业绩的拐点和爆发点。
近期在互动平台,对投资者关注的SM1、SM2产能问题,美诺华方面回复,公司目前产能约为每月20~25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功,公司将尽快完成建设,满足市场需求。
对于与国内药企的合作,投资者也表达了关注:“君实生物新药VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,并且,其母体核苷的吡咯并三嗪碱基的C7位含有一个氘原子。请问公司是否有相关原料或者中间体生产能力?”美诺华方面表示:“我们已有较成熟的相关中间体工艺技术,并根据此工艺匹配有超100吨/年的生产能力,但目前尚未有商业性交付。”
美诺华在3月29日披露的公告中提示,公司中间体及原料药扩产项目尚处于筹备阶段,能否如期建设完成并达产尚存在不确定性。其中,原料药尚处于实验室研发阶段,尚未取得授权;中间体产品非独家生产,市场竞争充分;所需关键原材料需对外采购;与专利所有权人无直接商业合作。31日,美诺华发布《股票交易风险提示公告》,表示鉴于近期公司股票交易价格波动较大,再次对有关风险提示,其中其他经营相关风险提示包括:公司2022年1~2月主要经营数据未经审计,仅为公司财务部门核算结果,仅作为阶段性财务数据供投资者参考,不能以此推算公司未来阶段及全年业绩情况。
31日,美诺华股价一止此前的上涨趋势,午后触及跌停,截至收盘,美诺华股价为75.02元/股。
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