7月4日,普利制药(300630)发布公告,全资子公司安徽普利药业年产1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目已取得备案,预计2023年投产。
布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更强的体内外活性,是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年6月4日,美国食药监局(FDA)批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂用于治疗天花。
特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246)是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日,FDA批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。
安徽普利已经完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选,并获得合格样品,两个项目预计2023年投产。
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