当其它制药巨头蜂拥挤入抗肿瘤免疫市场的时候,28日吉利德宣布美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市。
伊柯鲁沙是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。这是全球第一、也是唯一可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,伊柯鲁沙须和利巴韦林联合使用。(注:哈瓦尼是由索菲布韦+雷迪帕韦组成的固定剂量复合片)
中间体市场分析:索非布韦和Harvon(注:哈瓦尼是由索菲布韦+雷迪帕韦组成的固定剂量复合片)在2015年的销售总额高达191亿美元。而唯一能对吉利德稍具威胁的只有艾伯维,其在2015年销售额也只有吉利德的十分之一(16.4亿美元)。
中间体产业链分析:还记得14年底永太科技宣布建设160吨索非布韦关键中间体时的股票彪长吗?如今确实印证了该机构当初的投资眼光,下面让我们看看最近的机构分析情况:
医药中间体方面,五氟苯酚产品是近年来增长最快的产品之一。公司的五氟苯酚产品是生产丙肝新药索非布韦(Sofosbuvir)的关键中间体之一,索非布韦2013年上市销售,2014年全球的销售收入达到127亿美元。2015年索非布韦产品依然保持了快速增长态势,全年收入规模约194.1亿美元。未来随着索非布韦价格下降,其使用量有望持续爆发性增长,这将带动五氟苯酚产品的需求增长。预计2015年,发达国家、发展中国家两大市场分别将有23万和350万丙肝患者接受索非布韦的治疗,对应五氟苯酚需求分别为8吨和119吨,总需求约127吨。到2020年,预计全球将有1820万丙肝患者使用索非布韦进行治疗,对五氟苯酚需求约619吨,是2015年的4.9倍。预计五氟苯酚2016、2017年销量分别为100吨和150吨,可贡献毛利约5000万元和7500万元,该业务将成为公司业绩增长重要的推动力之一。
索非布韦(Sofosbuvir)结构式
根据市场调查结果显示,目前索非布韦产品国内供应商主要有:江西同和药业股份有限公司,浙江天宇药业有限公司,宁波美诺华药业股份有限公司和杭州科本药业有限公司等。
索非布韦固然会持续增长,但不要忘了伊柯鲁沙(Epclusa)是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL),在重症时还需要配合利巴伟林。
维帕他韦(Velpascir)结构式
而目前维帕他韦国内供应商并不多,主要有科本药业和常州远大等,面对几百亿的市场,估计国内企业会看到这一机会吧。
另外一个中间体利巴韦林曾一度出现滞销情况,这次会不会迎来机会呢,让我们拭目以待!
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