欧盟是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。欧盟的近30多个成员国之间“GMP认证/检查”结果是彼此互认、共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。对于原料药品生产企业而言，要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查，要想出口至欧盟市场，就必须通过欧洲药品质量管理局（简称EDQM）现场检查，获取CEP证书。
据EDQM官方数据显示，企业被暂停和吊销CEP证书的情况时有发生，检查中的不合格率非常高。对我国原料药企业来说，顺利通过EDQM现场检查、有效规避CEP申请中常见的问题、快速申请到CEP证书非常关键。针对企业的这些问题，化工邦联合中国药科大学，帮助我国医药企业掌握申请CEP证书的文件编写及现场核查中的操作实务，为医药企业排忧解难。
中国药科大学，国家“211工程”重点大学，其国际医药商学院，在医药产品（包括医疗器械、化妆品、食品等）国内外注册、生产管理、质量管理和质量安全监管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GAP以及HACCP、ISO系列等方面有完善的理论体系和实操经验。
5月4日，在化工邦的助力下，中国药科大学的梁教授带领其团队走进浙江大为药业有限公司，亲自指导企业医药产品的国内外注册事宜，帮助企业精而强的发展。
首先，双方相互了解，就欧盟CEP认证的内容进行了探讨。
然后，梁教授现场检查浙江大为药业的硬件设施。
检查完毕后，梁教授团队对浙江大为药业的“软、硬件”情况作了总结，并表示会为企业做到以下几点：
1、现场考察，制定计划安排
大学教授带团队亲自检查企业设施设备，对已有问题和潜在问题进行分析，对企业整合，按欧盟标准制定计划。
了解企业关于欧盟CEP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求；
了解企业的“软、硬件”现状及与欧盟CEP的符合情况；
根据现场考察，做出客观评估，给出评估结论；
结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目进行的政策和策略。
2、研究生操作指导，随时查缺补漏
对原料药的适应性分析、稳定性研究、杂质检测等实验，药科大将会派3名研究生亲自操作，跟踪和指导企业做好生产、质量、物控等方面的工作。
3、维护企业的商业机密
为保证企业专利技术及产权，会与企业签订保密协议，维护企业的利益。
4、申请及检查工作
企业不必担心认证产品的质量和申请CEP的时效问题，中国药科大学是拥有30位硕博的专业团队，能够帮助企业高质、高效的完成CEP的检查和申请工作。
为企业编写全英文CEP文件；
对相关人员的培训；
与欧盟检查官的沟通；
检查后的跟进与证明文书的申领。
最后，浙江大为药业和中国药科大学梁教授团队均表示很高兴能结识对方，很珍惜这次合作的机会，感谢化工邦提供这样的服务，为医药化工企业做实事，助力医药化工事业的发展。
化工邦非常高兴能够成为企业与高校等专业团队合作的桥梁。
任何一个产品从生产到投放市场都离不开“时效”俩字，时间就是金钱，希望浙江大为药业能在中国药科大学的指导下能够高质、高效的得到欧盟CEP认证的证书。相信在中国药科大专业团队的带领下，我们医药企业能够做精做强，快速抢占市场；同时，企业与大学合作也可以提升自身品牌，提高企业核心竞争力。期待更多的企业意识到知识、专业的力量，在科技的熏染下发展的越来越好。
中国药科大学除了在药品国内外注册与质量管理研究方面拥有丰富的实战经验，在仿制药一致性评价方面也非常有实力。如果您是原料药生产企业，如果您的企业正在为这些事情烦恼，联系化工邦，化工邦是连接医药化工各方资源的桥梁，愿意为产学研以及企业服务，为咱们医药化工行业更快更好的发展而努力！【中国药科大学更多服务项目可直接点击（【震撼来袭】化工邦联合中国药科大学，为医药化工企业转型升级谋福利，大波重磅资源为邦友开启）】
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