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- 刚刚!吉利德向FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药资格
- 3月26日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)向美国FDA提出申请要求,撤销其被授予瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19的“孤儿药”资格,并放弃所有与该资格相关的优惠权益。
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2020年03月26日
- 安全课堂第四课|医药化工生产管理中SIF回路验算
- 在疫情逐步被控制的同时,各地企业也开始了紧张有序的复工,然而复工以来已经发生近20起爆炸事故,这说明目前我国化工安全基础薄弱,重生产轻安全的意识还没有得到根本改变,化工安全依旧是大家需要重点关注的问题,如何做好化工工艺安全评估工作,强化风险控制能力,解决企业的本质安全问题,并实现生产工艺的安全放大,是当今医药化工企业所必须面对的问题。
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2020年03月26日
- 全球超30万确诊!壳牌暂停化工厂建设,固特异24家工厂停产,米其林关闭三国轮胎厂……
- 壳牌石油宣布暂停美国宾夕法尼亚一家大型化工厂的建设,固特异暂停欧美24家工厂生产,米其林宣布关闭欧洲三个国家轮胎工厂。疫情对工厂的影响还在持续······
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2020年03月25日
- 瑞德西韦在美获批成“孤儿药” 7年内任何药厂不得仿制该药物
- 孤儿药身份可以为制药公司提供在该是适应症上为期7年的市场独占期(exclusivity),即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外,在药物开发过程中,制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免,以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。
- 化工邦
2020年03月25日
- 法匹拉韦有望击退新冠肺炎,意外“身世”让这家日企再度走红
- 自从新型冠状病毒爆发以来,中国防疫物资短缺严重,成为最为迫切的需求。一些知名的生产内衣、鞋子、服装、纸尿裤的企业纷纷临时转产口罩、防护服,就连格力、富士康、比亚迪、中石化等企业也跨行业转产口罩及口罩原料。
- 化工邦
2020年03月25日
- 安全课堂第三课|化工过程中的热风险及其评估流程
- 在疫情逐步被控制的同时,各地企业也开始了紧张有序的复工,然而复工以来已经发生近20起爆炸事故,这说明目前我国化工安全基础薄弱,重生产轻安全的意识还没有得到根本改变,化工安全依旧是大家需要重点关注的问题,如何做好化工工艺安全评估工作,强化风险控制能力,解决企业的本质安全问题,并实现生产工艺的安全放大,是当今医药化工企业所必须面对的问题。 本期邀请梅特勒-托利多自动化化学仪器部的专家,RC1产品经理 邓忠好来给大家分享热风险评估遇到的问题。
- 化工邦
2020年03月25日
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