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- 2019年2月CDE药品审评情况分析报告
- 本月药审中心受理总量为568个（不计复审）。 本月19个化药1类新药已获CDE受理，其中1个化药1类新药申请上市。 本月新增73个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2019年2月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有568个（复审除外，下同）。
- 化工邦
2019年03月08日
- 江苏200余家化工企业，进入“强制性清洁生产审核名单”
- 近日，江苏省生态环境厅公布了江苏省第十五批强制性清洁生产审核重点企业名单，共有1036家企业在列，其中石油和化工企业有200余家。 按照《清洁生产审核办法》（发改委、环保部第38号令），清洁生产审核分为自愿性审核和强制性审核。有下列情形之一的企业，应当实施强制性清洁生产审核： （一）污染物排放超过国家或者地方规定的排放标准，或者虽未超过国家或者地方规定的排放标准，但超过重点污染物排放总量控制指标的； （二）超过单位产品能源消耗限额标准构成高耗能的； （三）使用有毒有害原料进行生产或
- 化工邦
2019年03月07日
- 带量采购冲击！原研药销售跌落“神坛”？
- 昨日，福建省公布了1月药品销售金额排名前20位。20个药品中原研药仍占12个，其中与4+7集采同品种的有3个，即阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氢氯吡格雷片。阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液（规格：2ml:1mg）抢占榜首，宜昌东阳光的磷酸奥司他韦颗粒（规格：15mg）位居第二。这一局势使辉瑞制药的阿托伐他汀钙片（规格：20mg）跌落2018年蝉联冠军的宝座。
- 化工邦
2019年03月07日
- 应急管理部：安全生产应急救援专业队伍已有千余支
- 安全生产应急救援专业队伍已有千余支（权威发布） 《生产安全事故应急条例》（以下简称《条例》）自2019年4月1日起施行。国新办今天举行国务院政策例行吹风会介绍有关情况。 应急管理部副部长孙华山介绍，近年来，我国建设了覆盖矿山、危险化学品、油气田开采、隧道施工等行业领域的85支国家级安全生产应急救援队伍，全国已有各类安全生产应急救援专业队伍1000余支共计7.2万余人。但是，在生产安全事故应急实践中，依然存在应急救援预案实效性不强、应急救援队伍能力不足、应急资源储备不充分等问题，尤其是
- 丁怡婷
2019年03月06日
- 资本寒冬中，如何节约新药研发成本？
- 研发是药物创新的基础，也是烧钱的买卖。尤其是开展新药临床试验，越到项目后期，越是花钱如流水。据最近被刷屏的德勤的最新报告统计：2018年全球TOP12的药企在R&D上面的投资回报率仅1.9%，是德勤连续9年报告数据以来的最低值（见：德勤2018最新数据：上市一个新药需22亿美元，新药研发投资回报率创历史新低）。中小企业与之相比数字虽然好看很多。但今年的投资大环境实在不容乐观。 如何未雨绸缪，在不削弱研发药物上市成功率的基础上节约研发成本，抢占先机并获得预期的收益回报？以下是几点探讨：
- 夏日雨后
2019年03月06日
- 徐海瑛出任哈药股份总经理
- 上证报讯 3月4日晚间，哈药股份公告称，公司董事会决定聘任徐海瑛女士为公司总经理。 据介绍，徐海瑛女士为北京大学经济学学士，北京大学国际金融硕士。之前，她曾任诺华集团中国区总裁，国投创新投资管理公司董事总经理，招商局集团健康产业投资公司总经理。徐海瑛女士曾在知名跨国药企担任高级管理职位，兼有丰富投资经验，此番入职哈药股份任职总经理，对哈药股份的未来经营发展有着深远的意义。
- 张海英
2019年03月06日
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