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- 白云山，一致性生死劫带来的启示
- 这两天出了一件事，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称白云山），在申报的盐酸环丙沙星片仿制药一致性评价药学研制和生产现场有因检查中，被发现盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范(2010年修订)》的缺陷。 然后广东省药监局于2019年3月26日发布了《关于依法处理广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题的公告》。根据公告内容，目前，白云山制药总厂检查发现问题均已整改到位，产品召回工作已完成，涉及该品种的药品严重不
- 化工邦
2019年03月29日
- 药审中心发布30个临床急需境外新药公示
- 为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药进入我国，根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）工作程序，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证，遴选出了第二批临床急需境外新药。 现按照程序将第二批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的，可向药审中心提交书面意见并说明理由，同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。
- 化工邦
2019年03月29日
- 化工企业如何设置应急池
- 3月21日下午14时48分左右，江苏盐城响水县陈家港化工园区的江苏天嘉宜化工有限公司发生爆炸。截至23日7时，本次事故已造成64人死亡，救治的伤员中危重21人、重伤73人，这不禁让人联想起国内两起重大化工厂爆炸事故。 2005 年11月13日，中石油吉林石化分公司双苯厂苯胺二车间操作人员违反操作规程，发生爆炸事故，造成8人死亡。事故发生后，由于对生产安全事故引发环境污染 事件的严重性认识不足，而且没有事故状态下阻止含有大量苯、硝基苯等物料的“清净下水”进入松花江的设施和要求，也没有严格执行环境保护应
- 化工邦
2019年03月28日
- 响水村民：检查过关靠作假
- 2019年3月21日,江苏响水县生态化工园区内,天嘉宜化工公司发生爆炸。截至目前,已造成至少78人遇难。 3月25日，《北京青年报》采访到当地村民马阳，谈到了他曾帮化工厂“作假”，应付环保和安全检查事宜。 马阳说，在他曾经工作过的化工厂，环保检查前，领导会提前几天通知大家做好准备。 在采访视频里，马阳首先谈到了化工厂的安全隐患问题。
- 赵挪亚
2019年03月28日
- 【视角】如发生“二次替代（原研→仿制→原研）”，那就测测溶出曲线吧！
- 如火如荼的仿制药一致性评价已开展三年多，首批带量采购的仿制药将于今年登上历史舞台。由于价格降幅实在太大，故“上了战场、是否会掉链子”被各方关注，即“仿制药一致性评价是否会变成生物等效性(BE)试验的一次性评价”成为行业下一个焦点。
- 谢沐风
2019年03月27日
- 苏大强得了大病治不好？不吃药或许都有救
- 《都挺好》第45集，苏大强宣布自己得了“大病”——阿尔茨海默症（Alzheimer's disease，AD）。 明玉得知后说：“我们明天就去上海、去北京，再不行就去国外，我就不信这病治不好。” 遗憾的是，正如剧中医生所说，目前全球医学界对这种病仍束手无策。仅有的几种药物只能在一定程度上治疗患者的认知问题；还没有药物能够延缓AD的进展，更别说治愈AD了
- 化工邦
2019年03月27日
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